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北京新领先医药科技发展有限公司
注册专员
职位诱惑:绩效奖金 岗前培训 扁平管理 岗位晋升 餐补 健康体检
薪酬福利:六险一金
发布时间:2021年11月3日
点击人次:1016
岗位职责:
药品注册专员:
1、 负责项目申报前按照申报计划进行跟踪,检查、申报,确保符合注册申报要求
2、 负责项目申报后注册进度跟踪、现场审核等协调跟进工作
3、负责注册信息调研,相关药品及文献检索、翻译工作
临床注册专员:
1、 负责项目申报前按照申报计划进行跟踪,检查、申报,确保符合注册申报要求
2、 负责项目申报后注册进度跟踪、现场审核等协调跟进工作
3、负责注册申报资料的准备、整理、审查,以满足国家注册要求,及时提交至相关药监部门受理
4、政策法规的及时更新和解读,及时组织讨论和培训;提供政策法规支持
5、外部专家、药监部门的沟通协调,及关系维护
岗位要求:
硕士及以上
投递说明:
简历可投递至lphr@leadingpharm.com
北京新领先医药科技发展有限公司位于北京中关村高科技园区,是以研发及技术服务为核心的高新技术企业。公司有国际化专业化技术团队与管理团队,近400人研发人员,有9000多平米的研发实验室,公司面向全球的医药企业提供专业完善的技术服务,其主要业务包括:以高端药物化学合成及工业制剂为技术优势核心,组织进行全球畅销通用名药及拥有自主知识产权的一类新药的研发。 公司拥有高专业水准的临床服务团队,积累了丰富的临床研究经验,集中了大量优质临床资源,面向全球提供高专业水准的临床前服务及临床服务,承接国内外的I、II、III、Ⅵ期临床研究业务。 公司于2015年1月与河南太龙药业股份有限公司(股票代码:600222)完成重组,实现整体上市的目标。
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领域:科学研究和技术服务业
规模:500-1000人
地址:北京市海淀区清华东路16号
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